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現代中藥易上市 蓬勃背後藏危機

摘自:《Bloomberg Businessweek》2017年11月13日(P.15)
The dark side of Chinese medicine
                     

中藥注射療效快 安全性卻存疑
 
於2012年1月,一名37歲的農夫Wu Xiaoliang接受過兩次中藥注射後幾小時候便告身亡。事後證實為「藥物敏感」,但由於藥物中包含兩種草藥,當中含百種化合物,根本沒可能找出真正致命原因。
 
幾千年來,中國人以植物和動物入藥治病。現在這個傳統的醫藥產業已經現代化,一些生產商將古老的草藥製成快速療效的注射劑。據研究機構Forward Industries Institute的資料,去年中藥注射創造了130億美元銷售額。市值數十億美元的上市中藥公司業績相當理想。
 
企業靠注射致富 臨床測試欠奉
 
然而,這個產業的蓬勃卻引起大眾對其安全性的關注。中國現時有超過100種草藥注射可供出售,部分並無嚴格的臨床測試。醫生往往處方一系列未經測試的藥物。去年藥物不良反應的個案較2011年增加一倍至133,000宗,不良反應包括皮膚敏感到像Wu Xiaoliang那樣身亡。
 
經過幾十年的保護,中國政府近來大幅修改和推出新規管法例,規定生產商必須證明注射有效及安全。但推行政策過程可能仍須十年,因為這個靜脈注射製藥行業架構相當複雜。香港中文大學內科及藥物治療學系胡志遠教授表示:「大部分這類藥物的性質和對人體的安全性均沒有妥善評估,部分更是不明成分,若以這個標準,我不認為傳統中藥注射在中國以外任何地方可以通過法例規定。」
 
盈利主要來自傳統中藥注射的四大上市企業:中國神威藥業、廣西梧州藥業、天津紅日藥業和麗珠醫藥。他們表示其出產的注射劑均為安全,問題的出現是由於醫生用藥不當。
 
清開靈不良反應最多 藥商指醫生之過
 
在美國等發達國家,藥物均須經過多個階段的評估,往往涉及數千名病人測試。儘管中國對其他藥物也有類似的規定,但於2000年初監管當局卻容許數以千計的藥物無須經過嚴格測試便可在市面出售。
 
神威藥業於1990年代首先註冊中藥注射,當時無須任何臨床研究。之後自1993年至1995年間推出11種中藥注射,業務自此不斷擴大。現時每年出售中藥注射達1.6億美元,公司市值達7.7億美元。其競爭對手麗珠醫藥市值則達51億美元,也聲稱中藥注射的療效更快,能幫助那些無法口服藥物的病人。
 
以其中一款引致最多敏感個案的藥物「清開靈」為例,神威藥業和另外多家藥廠也有出產,主治發燒感冒。由2011年至2015年,清開靈錄得最多不良反應。不過神威藥業的研發及質量部副總監Chen Zhong回應指藥物都是安全的,問題是醫生「憑經驗處方藥物」,不按藥物指引才是導致副作用的元兇。
 
 
 
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